药明合联新加坡基地成功实现GMP放行,森松法玛度赋能其全球生物偶联药新布局

森松国际   2026-09-29 12:17:56
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2026年9月21日,药明合联新加坡生产基地放行庆典在新加坡大士生物医药园举行。作为药明合联商业化生产的核心基石,该基地BCM3抗体中间体及偶联原液双功能产线和DP4偶联制剂车间已于今年8月顺利实现GMP放行,标志着药明合联全球化生产布局迈出关键一步,也意味着森松法玛度与药明合联携手打造的这一模块化工厂项目迎来了新的重要里程碑。

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药明合联首席执行官李锦才博士指出,此次首座海外生产基地成功通过GMP放行,是药明合联全球生产布局的关键一步。依托全球领先的质量体系、前沿创新和卓越运营,公司将持续提升供应体系的韧性与多元化水平。新加坡基地将与无锡、上海、合肥、苏州等基地形成全球协同网络,继续为客户提供生物偶联药端到端的一站式CRDMO解决方案。

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新加坡经济发展局执行副总裁许凯琳女士表示,这项投资将进一步提升新加坡在复杂新型药物生产方面的能力,同时彰显了公司对新加坡作为可信赖的生物制药生产枢纽的信心。

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从项目启动到GMP放行,见证“模块化速度”

药明合联新加坡基地总建筑面积约25,000平方米,集成抗体中间体、偶联原液及偶联制剂生产能力,并以新加坡为重要战略支点,进一步增强药明合联面向全球客户的生物偶联药端到端一站式服务能力。

这一现代化生产基地背后,也是森松法玛度模块化工厂解决方案在大型国际生物制药项目中的又一次实践。项目于2024年6月在森松中国工厂启动模块建造,并于2025年6月在新加坡现场顺利实现机械完工。此后,项目进入现场调试与验证阶段,直至2026年8月核心生产设施实现GMP放行。项目的高效推进不仅体现了模块化建造模式在缩短现场建设周期、保障项目质量及提升交付确定性方面的优势,也凝聚着药明合联与森松法玛度双方项目团队紧密配合与执行的共同努力。

森松生命科技法玛度(中国)总经理李道全先生在致辞中表示,新加坡基地的成功放行,不仅是药明合联全球化布局的里程碑,也是双方团队通力协作取得的重要成果。森松法玛度以模块化工厂领域的专业能力和全球项目经验,为药明合联的全球战略布局贡献力量。

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打造高度集成的现代化生物偶联药生产基地

作为全球模块化工厂解决方案的专业提供商,森松法玛度为药明合联新加坡基地提供了由数百个模块组成的EPC整体解决方案,涵盖抗体中间体、偶联原液及偶联制剂生产线,以及工艺科学与技术实验室、质量控制、智能仓储、公用工程等功能区域;同时集成隔离器灌装线、全自动物料传输系统及数字化生产管理系统等先进设施,满足从临床供应到商业化生产的多层级需求。

与此同时,可持续发展也被纳入项目建设的重要考量。在项目实施中,森松法玛度采用经认证的环保产品,将绿色理念进一步融入现代化生物制药工厂的设计与建设,致力于在实现高质量、高效率交付的同时,为客户构建更加绿色智能的生产基础设施。

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未来,森松法玛度将以不断迭代的模块化技术持续支持客户全球业务发展,充分发挥模块化建造在速度、质量、灵活性和交付确定性等方面的综合优势,将先进的工艺技术、工程能力与模块化理念转化为能够快速落地的生产能力,加速生物医药创新成果从研发走向产业化,从而惠及更多患者。

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